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IL-12基因疗法与Keytruda联用治疗黑色素瘤,3期临床试验即将睁开

标签:基因,疗法,联用,治疗,黑色,黑色素,色素,临床,临床试验 发布时间:2021年09月18日 点击5
  日前,OncoSecMedical公司公布,该公司已与默沙东(MSD)公司达成一项临床试验合作,将开展一项全球性3期临床试验,评估该公司开发的IL-12DNA质粒疗法TAVO(tavokinogenetelseplasmid),与抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗晚期转移性黑色素瘤患者的结果。TAVO是一款潜在“first-in-class”抗癌基因疗法,这一试验将用于支撑向FDA追求加速批准。
  虽然免疫检查点克制剂已经成为治疗癌症的支柱性疗法之一,然而仍然有许多癌症患者对它们没有反应。根据OncoSec公司的报告手机网站开发,70%的实体瘤为“冷”肿瘤,这些肿瘤包含免疫克制细胞,而且浸润的T细胞很少,免疫检查点克制剂对它们的作用不大。

  IL-12是介导树突状细胞/巨噬细胞和效应T细胞/天然杀伤细胞之间信息交流的紧张序言。OncoSec开发的TAVO是一款肿瘤内注射的基因疗法,它是编码IL-12蛋白的DNA质粒。在注射到肿瘤内后,通过使用电穿孔(electroporation)促进质粒被细胞吸取。

  被细胞吸取的质粒能够让肿瘤细胞成为生产IL-12的“工厂”广告策划公司,刺激天然杀伤细胞和T细胞生产干扰素γ(IFN-γ),IFN-γ会刺激树突状细胞产生更多IL-12,形成一个正反馈循环。这会加强肿瘤的免疫原性,刺激更多效应T细胞浸润肿瘤。

  局部注射的TAVO不但能够进步注射肿瘤的免疫原性,刺激的T细胞还可以迁移到身体其它部位,清除远端的肿瘤。

  TAVO与Keytruda联用,已经在治疗转移性黑色素瘤患者的关键性2b期临床试验中获得积极效果。在54名可评估患者中,5名患者的肿瘤完全消散。

  根据协议,双方将启动一项名为KEYNOTE-C87的3期临床试验,预计注册400名无法切除或转移性黑色素瘤患者。这些患者对检查点克制剂疗法已经产生耐药性。

  “我们特别很是喜悦与默沙东如许的全球免疫肿瘤学公司达成合作协议。”OncoSec一时席实行官BrianLeuthner老师说,“这一3期临床合作是推进TAVO临床开发的紧张里程碑。我们期待与默沙东继承合作,进一步探索TAVO与Keytruda构成的组合,目标是帮助更多癌症患者。”